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三类医疗器械增加医疗器械经营范围需要提供哪些材料?
1、- 医用缝合材料及粘合剂,如医用可吸收缝合线、医用粘合剂。- 医用高分子材料及制品,如输液、输血器具及管路。- 软件功能程序化软件,如X-射线立体定向放射外科治疗系统局部网络放射治疗系统。以上是增加医疗器械经营范围所需提交的材料以及目前国家医药管理局划分的三类医疗器械的详细举例。
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3、在长春市办理“第三类医疗器械经营许可(变更经营范围、经营方式)”需携带如下材料进行申请:一般情况需提供:仓库房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)(纸质:原件0 份;复印件1 份;以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。
4、三类医疗器械的经营范围包括销售医用电子仪器设备、医用光学器具、磁共振设备、X射线设备、急救设备及器具等。此外,还销售计算机软件及***设备、电子产品、文化用品等,涉及经济贸易咨询。
5、在长春市办理“第三类医疗器械经营许可(新办)”需携带如下材料进行申请:一般情况需提供:法定代表人、企业负责人、质量负责人的***明(纸质:原件1 份;复印件1 份;核对原件。)一般情况需提供:法定代表人的学历证明或职称证明(纸质和电子版:原件1 份;复印件1 份;核对原件。
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