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片剂的生产工艺流程是什么?
1、流程:原料处理:如果针、片结晶需粉碎,克服可压性不良制软材 ※加入粘合剂的量制粒:选择筛网孔径,据片剂、片重大小选择。烘干:50~60℃,根据药物稳定性来控制。结果:颗粒中的含水量1~3%,多:粘冲;少:裂片,松片整粒:加崩解剂,润滑剂混合均匀。沸腾床一步制粒法。
2、配料:片剂制备的首要步骤,将药物、填充剂、崩解剂、润滑剂等原料按比例混合均匀,为后续工艺做准备。 制粒:将混合好的原料制成颗粒状,增加流动性,便于压片。摇摆式颗粒机和沸腾制粒机是常用的制粒设备。 干燥:湿颗粒需经过干燥处理以去除水分,确保片剂质量。
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3、片剂的制备工艺流程大致包括:配料、制粒、干燥、整粒、混合、压片、包装等步骤。
4、粉末直接压片:将原料的粉末与适宜的辅料混合后,不经过制颗粒而直接压片的方法。这种方法在国外应用较广泛,国内也有不少研究及生产部门应用。
5、片剂生产工艺流程如下:原料处理阶段,选择优质原材料,进行清洁、消毒、炮制与干燥处理。干燥后进行粉碎,使用100目筛筛选,以获得所需细度。制粒阶段,目的在于提升流动性和可压性,增加物料流动性,减少细粉吸附与溶存空气,防止粉末分层与飞扬。
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